2025年質(zhì)量體系培訓(xùn)考試題

1. 基本信息：

姓名：
部門：

一、判斷題，正確的劃√，錯誤的劃X ，共20題，每題2分

2. 質(zhì)量監(jiān)督員日常監(jiān)督主要是對環(huán)境條件、設(shè)備運行狀況的監(jiān)督。

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3. 禁止在空白紙張、空白合同或空白證書報告上蓋印。

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“測試執(zhí)行人員”的職責(zé)包括制定測試計劃和設(shè)計測試用例。

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5. 期間核查是確保儀器設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的有效性。

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6. 方法的驗證是只分析人員、設(shè)備、環(huán)境設(shè)施符合要求即可。

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7. 一定按照客戶提出的要求和方法實施實驗室活動。

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8. 實驗室活動涉及的分包項目在開始實施之前必須告知委托方。

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9. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)確保人員能力就是確保從事檢驗檢測工作的人員持證上崗。

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10. 對儀器設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)只關(guān)注其校準(zhǔn)結(jié)果的精度是否滿足要求即可。

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11. 影響實驗室活動結(jié)果的所有儀器設(shè)備在投入使用前必須進(jìn)行確認(rèn)。

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12. 從事檢測或校準(zhǔn)工作的人員在首次開展委托方現(xiàn)場實驗室活動時可以不對其進(jìn)行監(jiān)督。

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13. 由于樣品的特殊性不便于標(biāo)識時，但必須記錄樣品的其他有效特征，便于識別和追溯。

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14. 無論檢驗檢測機(jī)構(gòu)的工作場所是什么性質(zhì)，均應(yīng)有證據(jù)證明對工作場所的完全使用權(quán)。

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15. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶充分溝通，了解客戶需求，并對自身的技術(shù)能力和資質(zhì)狀況能否滿足客戶要求進(jìn)行評審。

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16. 內(nèi)審只是對質(zhì)量體系運行的現(xiàn)場抽樣檢查。

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17. 監(jiān)督工作的性質(zhì)和做法其實與內(nèi)審工作相同。

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18. 內(nèi)審的主要目的是實際活動是否按照管理體系要求操作和管理體系是否符合認(rèn)可要求。

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19. 當(dāng)物品需要被存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時，應(yīng)維持、監(jiān)控和記錄這些條件。

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20. 所有的校準(zhǔn)/檢驗場所的溫濕度環(huán)境都要嚴(yán)格的記錄。

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21. 只要檢驗技術(shù)人員的操作水平符合要求，實驗室不一定要建立自己的監(jiān)督體制。

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22. 實驗室對所有與委托人簽訂的合同都必須評審。

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23. 跟蹤審核常在糾正措施實施后進(jìn)行，以確保糾正措施的有效性。

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24. 程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，應(yīng)具有可操作性和可檢查性。

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25. 用于檢驗檢測/校準(zhǔn)并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)有唯一性標(biāo)識。

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26. 實驗室在委托方場所實施實驗室活動時，如果使用了委托方的儀器設(shè)備，應(yīng)在報告中進(jìn)行標(biāo)注說明。

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27. 實驗室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來確定是否需要進(jìn)行期間核查。

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28. 方法的驗證是只分析人員、設(shè)備、環(huán)境設(shè)施符合要求即可。

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29. 影響實驗室活動結(jié)果的所有儀器設(shè)備在投入使用前必須進(jìn)行確認(rèn)。

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30. 一定按照客戶提出的要求和方法實施實驗室活動或檢驗工作。

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31. 實驗室活動涉及的分包項目在開始實施之前必須告知委托方。

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32. 影響實驗室活動結(jié)果的所有儀器設(shè)備在投入使用前必須進(jìn)行確認(rèn)。

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33. 由于樣品的特殊性不便于標(biāo)識時，必須記錄樣品的其他有效特征，便于識別和追溯。

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34. 合格評定機(jī)構(gòu)在認(rèn)可范圍內(nèi)未使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識或未聲明認(rèn)可狀態(tài)的，可不按照CNAS的規(guī)定從事合格評定活動，即實驗室活動或檢驗活動。

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35. 如果實驗室或檢驗機(jī)構(gòu)簽發(fā)的報告或證書結(jié)果全部不在認(rèn)可范圍內(nèi)或全部由分包方完成，則不得在其報告或證書上使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識或聲明認(rèn)可狀態(tài)。

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36. 國際互認(rèn)聯(lián)合認(rèn)可標(biāo)識可用于報告、證書、公開出版物、文件、辦公用品、宣傳品、網(wǎng)頁宣傳等，可采用印刷和電子圖文等方式使用。實驗室或檢驗機(jī)構(gòu)不應(yīng)在名片中使用ILAC-MRA/CNAS標(biāo)識。

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37. 對于由于違反認(rèn)可規(guī)定而被暫停認(rèn)可的實驗室，不能提前恢復(fù)認(rèn)可資格。

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38. 實驗室應(yīng)根據(jù)需要確定儀器的驗證范圍，儀器的驗證范圍應(yīng)根據(jù)儀器的預(yù)期用途而定。

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39. 實驗室人員上崗前，應(yīng)接受培訓(xùn)、考核、監(jiān)督。

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40. 對初次申請認(rèn)可的項目，包括擴(kuò)項，實驗室每個項目均應(yīng)出具過報告。

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41. 從事實驗室檢測、校準(zhǔn)等相關(guān)活動的人員，必須持證上崗。

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二、選擇題（共8題，每題5分）

42. 賽西實驗室的年度質(zhì)量目標(biāo)

（1）證書、報告合格率；（2）客戶滿意度；（3）儀器設(shè)備標(biāo)識準(zhǔn)確率；（5）上述全部。

43. 合同評審內(nèi)容包括：

1)對于實驗室活動依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，實驗室是否具備有關(guān)的實驗室活動手段（實驗室活動儀器、設(shè)備）；2)實驗室技術(shù)能力（技術(shù)人員具備完成實驗室活動的能力）；3)實驗室活動工作的時間期限；4)實驗室活動費用；5)樣品的管理(接收、標(biāo)識、流轉(zhuǎn)、存放、返還等)；6)是否需要分包，分包的責(zé)任；7)風(fēng)險分析；8)通過準(zhǔn)則/判定準(zhǔn)則；9)檢測項目的機(jī)密保護(hù)和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)；10)交付方式；11)其他要求內(nèi)容；12)上述全部。

44. 記錄內(nèi)容包括但不限于以下信息：

1)樣品描述；2)樣品唯一性標(biāo)識；3)所用的檢測、校準(zhǔn)和抽樣方法；4)環(huán)境條件，特別是實驗室以外的地點實施的實驗室活動；5)所用設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的信息，包括使用客戶的設(shè)備；6)檢測或校準(zhǔn)過程中的原始觀察記錄以及根據(jù)觀察結(jié)果所進(jìn)行的計算；7)實施實驗室活動的人員；8)實施實驗室活動的地點（如果未在實驗室固定地點實施）；9)檢測報告或校準(zhǔn)證書的副本；10)其他重要信息；11)上述全部。

45.

管理體系文件的“金字塔”架構(gòu)中，位于最頂層，作為實驗室“憲法”的文件是（）。

1)程序文件2)記錄表格3)管理手冊4)作業(yè)指導(dǎo)書

46. “限用證”標(biāo)簽代表意義：

1)用于經(jīng)測試、校準(zhǔn)或檢定合格的儀器設(shè)備2)用于沒有計量特性、僅做功能性檢查的儀器設(shè)備3)用于部分性能參數(shù)合格的儀器設(shè)備，同時應(yīng)標(biāo)明限用范圍4)用于出現(xiàn)故障，未經(jīng)測試、校準(zhǔn)或檢定，或測試、校準(zhǔn)或檢定不合格的儀器設(shè)備5)用于長期不使用的儀器設(shè)備6)用于描述經(jīng)測試、校準(zhǔn)或檢定合格的儀器設(shè)備的性能參數(shù)

47. 合同評審內(nèi)容包括：

（1）對于實驗室活動依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，實驗室是否具備有關(guān)的實驗室活動手段（實驗室活動儀器、設(shè)備）；（2）實驗室技術(shù)能力（技術(shù)人員具備完成實驗室活動的能力）；（3）實驗室活動工作的時間期限；（4）實驗室活動費用；（5）樣品的管理(接收、標(biāo)識、流轉(zhuǎn)、存放、返還等)；（6）是否需要分包，分包的責(zé)任；（7）風(fēng)險分析；（8）通過準(zhǔn)則/判定準(zhǔn)則；（9）檢測項目的機(jī)密保護(hù)和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)；（10）交付方式；（11）上述全部。

48. 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室由于自身原因主動申請，或不能持續(xù)符合CNAS認(rèn)可條件和要求，出現(xiàn)以下哪種情況將暫停認(rèn)可資格：

（1）超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識或錯誤聲明認(rèn)可狀態(tài)，造成一定惡劣影響的；（2）不能按期接受定期監(jiān)督或復(fù)評審；（3）監(jiān)督評審或復(fù)評審現(xiàn)場評審過程中出現(xiàn)少量已獲認(rèn)可的技術(shù)能力不能維持或不能再規(guī)定的期限內(nèi)完成糾正措施；（4）現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)實驗室的管理能力和/或技術(shù)能力不能滿足認(rèn)可要求；（5）未履行認(rèn)可合同；（6）獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室存在其他違反認(rèn)可規(guī)定，但嚴(yán)重程度尚未達(dá)到撤銷認(rèn)可資格的情況；（7）上述全部。

49. 下列哪種情況下，CNAS應(yīng)撤銷認(rèn)可

（1）由于認(rèn)可規(guī)則或認(rèn)可準(zhǔn)則變更，獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室不能或不愿繼續(xù)滿足認(rèn)可要求；（2）現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)實驗室的管理體系不能有效運行，且情節(jié)嚴(yán)重的；（3）獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室不能履行CNAS規(guī)則規(guī)定的義務(wù)；（4）不接受或不配合專項監(jiān)督和投訴調(diào)查；（5）現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)實驗室不具備相應(yīng)技術(shù)能力；（6）超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識或錯誤聲明認(rèn)可狀態(tài)，造成嚴(yán)重影響的；（7）實驗室存在不誠信行為，包括但不限于：弄虛作假，不如實做出承諾，出具虛假報告/證書，存在欺騙、隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為等；（8）上述全部。

50. 方法選擇、驗證和確認(rèn)相關(guān)的程序文件有：

（1）《開展新工作項目控制程序》；（2）《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查工作程序》；（3）《非標(biāo)方法管理程序》；（4）《多部門業(yè)務(wù)協(xié)作流程控制程序》；（5）《方法驗證及確認(rèn)控制程序》；（6）上述全部

51. 記錄內(nèi)容包括但不限于以下信息：

(1) 樣品描述；(2) 樣品唯一性標(biāo)識；(3) 所用的檢測、校準(zhǔn)和抽樣方法；(4) 環(huán)境條件，特別是實驗室以外的地點實施的實驗室活動；(5) 所用設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的信息，包括使用客戶的設(shè)備；(6) 檢測或校準(zhǔn)過程中的原始觀察記錄以及根據(jù)觀察結(jié)果所進(jìn)行的計算；(7) 實施實驗室活動的人員；(8) 實施實驗室活動的地點（如果未在實驗室固定地點實施）；(9) 檢測報告或校準(zhǔn)證書的副本；(10) 其他重要信息；(11) 上述全部。

52. 有時工作急需，所采購的物資或在校準(zhǔn)/檢測過程中的消耗品來不及檢驗或沒有合適的儀器，又不能確定質(zhì)量的，在此種情況下：

（1）仍不準(zhǔn)投入使用;（2）應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格證或充分相信該校準(zhǔn)/檢測操作員的經(jīng)驗和技術(shù)水平，可以投入使用;（3）要經(jīng)實驗室授權(quán)人員審批后，做好記錄和標(biāo)識后方可放行使用。

53. 實驗室可采用的檢測方法包括：

（1）國家J用標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)；（2）國際標(biāo)準(zhǔn)；（3）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（4）公認(rèn)方法（5）非標(biāo)方法（6）上述全部

54. 實驗室應(yīng)在管理評審中對已認(rèn)可的檢測和校準(zhǔn)能力進(jìn)行定期評估，確保能力的維持，評審中應(yīng)重點關(guān)注

（1）設(shè)施、設(shè)備和人員能力的變化；（2）測試方法的更新；（3）開展業(yè)務(wù)的情況。（4）上述全部。

55. 如果實際測試過程是由客戶的技術(shù)人員操作，實驗室只是目擊了試驗的過程并記錄下測試數(shù)據(jù)和信息，報告應(yīng)

（1）以清晰的方式在正文中注明是目擊試驗；（2）不得使用認(rèn)可標(biāo)識或聲明認(rèn)可；（3）上述全部。

三、填空題共4題，每題5分

56. 賽西實驗室的質(zhì)量方針：

57. 實驗室管理體系文件包括：（）、（）、（）、（）以及外來文件等。

58. 質(zhì)量記錄，如內(nèi)審、管理評審等通常保存期限為（）年。除特殊規(guī)定，技術(shù)記錄由各實驗室根據(jù)需求確定保存期限，通常不少于（）年。人員或設(shè)備記錄應(yīng)隨同人員工作期間或設(shè)備使用時限全程保留，在人員調(diào)離或設(shè)備停止使用后，人員或設(shè)備技術(shù)記錄應(yīng)再保存（）年。技術(shù)記錄，無論是電子記錄還是紙面記錄，應(yīng)包括從樣品的接收到出具檢測報告或校準(zhǔn)證書過程中觀察到的信息和原始數(shù)據(jù)，并全程確保樣品與報告/證書的對應(yīng)性。強(qiáng)制性認(rèn)證的檔案的保存期按相關(guān)機(jī)構(gòu)的規(guī)定處理。

59. 檢測技術(shù)人員分（）、（）和（）。

60. 實驗室應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果。應(yīng)保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔，包括（）、（）和（）。

61. 中國電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院賽西實驗室行政章由（）負(fù)責(zé)保管和使用；中國電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院賽西實驗室試驗報告專用章由（）負(fù)責(zé)保管和使用。

62. 賽西實驗室由（）個專業(yè)室組成。

63. 實驗室活動的定義：

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