腫瘤患者心理狀態(tài)調(diào)查問卷

您好！我們是解放軍總醫(yī)院京東醫(yī)療區(qū)，為更精準地了解您的心理狀態(tài)，為您提供更具針對性的身心照護支持，我們特開展本次問卷調(diào)查。問卷僅用于醫(yī)療科研與進一步優(yōu)化醫(yī)療服務，更好的為患者提供心理支持，此次問卷得到了倫理委員會審查批準，懇請您根據(jù)自身真實感受作答，答案無對錯之分。本次調(diào)查絕對不會泄露您的任何信息，您的坦誠反饋對我們至關重要，感謝您在百忙之中給予的支持與配合！祝您早日康復！

知情同意書

第一部分患者須知
尊敬的受試者：
我們在此邀請您參加一項北京市衛(wèi)生健康委員會批準開展的“中晚期腫瘤患者智能化心理干預決策系統(tǒng)的研究”。本知情同意書提供給您一些信息以幫助您決定是否參加此項研究。請您用一定的時間仔細閱讀下面的內(nèi)容，如有不清楚的問題或術語，可以與有關醫(yī)生進行討論。
您參加本項研究是完全自愿的。本研究已經(jīng)得到解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學中心醫(yī)學倫理委員會的審查和批準。
研究目的
本研究的目的是通過收集受試者相關心理問題，建立情緒識別的深度學習方法模型，進一步探索心理干預策略的人工智能化，建立患者及照護者心理支持系統(tǒng)，并開發(fā)成小程序，可對中晚期腫瘤患者實現(xiàn)7×24小時的干預
研究背景：
隨著經(jīng)濟發(fā)展和人們生活水平的提高，腫瘤疾病的患病率逐年上升。腫瘤不僅給患者及其家庭帶來沉重的經(jīng)濟負擔，也給患者和照護者帶來身心痛苦，如抑郁、焦慮、失眠、絕望等。嚴重者拒絕交流和治療，甚至出現(xiàn)自殺傾向。據(jù)統(tǒng)計，25%到35%的癌癥患者有心理困擾。大約50%的中晚期癌癥患者符合精神障礙的標準，其中包括適應障礙。然而，臨床心理醫(yī)生無法7×24小時與患者進行專業(yè)、耐心地交流。因此，本研究擬開發(fā)基于人工智能的中晚期腫瘤患者心理干預APP，可對中晚期腫瘤患者實現(xiàn)7×24小時的干預。
惡性腫瘤給患者及家庭帶來沉重經(jīng)濟負擔的同時，也給患者和照護者帶來不同程度的身心痛苦，如焦慮、抑郁、失眠、絕望等。醫(yī)護的情感干預可以緩解焦慮和抑郁情緒，消除恐懼感，還可以減輕抗腫瘤治療帶來的副反應，提高生活質(zhì)量。針對中晚期腫瘤患者實施心理評估、干預，十分重要且必要。基于人工智能的心理評估、干預系統(tǒng)研究，突破腫瘤學與心理學的專業(yè)壁壘，更好地體現(xiàn)了現(xiàn)代醫(yī)學心身診療模式；提高心理在特殊人群中干預的覆蓋率，對于患者及其家庭都將減少負性情緒，重構患病認知，朝向接納且溫和的積極情緒發(fā)展。
本研究通過融合心理量表評估、認知治療、正念減壓、EMDR（眼動脫敏技術）、輔助睡眠等心理干預措施，實現(xiàn)對中晚期腫瘤患者的心理干預；基于大型語言神經(jīng)模型進行建模，開發(fā)APP，通過“線上一對一”、全方位、全時程跟蹤、系統(tǒng)化心理干預。提升腫瘤中晚期患者基礎心理素養(yǎng)，增強其自我效能，降低壓力癥狀，改善生活質(zhì)量，延長生存期。
研究內(nèi)容：
1.研究概況
研究在我院腫瘤門診和病房招募受試者，共有140例患者參與本研究，其中解放軍總醫(yī)院京東醫(yī)療區(qū)入組40例，解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學中心入組100例，經(jīng)解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學中心倫理委員會審查批準；
本研究通過隨機匹配分為試驗組和對照組各70例，您有1/2的機會接受常規(guī)診療，1/2的機會接受小程序干預，具體的分組會通過計算機程序隨機確定。無論是您還是您的醫(yī)生均不能選擇您接受哪種心理干預。這樣可以保證以公正的方式對研究方案進行評估。
2.研究程序
本研究將持續(xù) 1 年共 6 次訪視，在此期間，您不需要來醫(yī)院做檢查，按日程接收電話回訪，填寫問卷，告訴我們您的任何變化。
研究風險與獲益
本項研究為非干預性研究，不會影響和干擾您的常規(guī)醫(yī)療診斷和治療，因此不會額外增加您的風險。整個研究過程接受倫理委員會的監(jiān)督，研究過程中如果您遇到任何疑問可以向研究醫(yī)生或倫理委員會咨詢。
如果您同意參加本研究，您將有可能獲得相應的心理健康的治療，我們希望從您參與的本研究中得到的信息在將來能夠?qū)εc您病情相同的病人有指導意義。在此我們?yōu)槟軌騾⑴c科學研究，并為醫(yī)學的發(fā)展做出貢獻表示感謝！
本研究獲得的相關研究信息與結(jié)果，將會適時告知您
研究過程中可能出現(xiàn)的不良反應及預案
1.立即識別與評估：即時響應，一旦發(fā)現(xiàn)患者情緒異常，立即進行人工初步評估，確認情況的嚴重性；專業(yè)評估，請心理?？漆t(yī)生進行進一步的專業(yè)評估，判斷具體病癥和給出解決方案。
2.確?；颊甙踩横t(yī)務人員評估患者自殺、自傷的風險，必要時采取適當?shù)陌踩胧?，如增?4小時監(jiān)護人、移出危險物品等，并且為患者提供一個安靜、舒適的環(huán)境，減少可能加劇患者情緒壓力的因素。
3.心理支持與干預：醫(yī)務人員用同理心的語言與態(tài)度給予患者即時的情感支持，讓他們感受到被理解和關懷。同時根據(jù)評估結(jié)果，請專業(yè)心理醫(yī)生制定個性化的干預計劃，包括認知行為療法、藥物治療等。并且與家屬充分溝通，請家屬給與理解和支持，提供必要的家庭輔導。
4.跟蹤與反饋：定期評估患者身心狀態(tài)，監(jiān)測治療效果及任何副作用，建立有效的信息反饋機制，確?；颊?、家屬及醫(yī)療團隊之間信息暢通，及時調(diào)整護理計劃。
研究所致?lián)p害的處理措施
本研究不會產(chǎn)生與研究相關的損害。
即使您已經(jīng)簽署這份知情同意書，您仍然保留您所有的合法權利。如您的權益受到侵犯，您可以聯(lián)系解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學中心醫(yī)學倫理委員會，電話：010-66721926。
保密性
如果您決定參加本項研究，您參加研究及在研究中的個人資料均會保密。本研究的數(shù)據(jù)信息以及您的治療信息，僅用于臨床研究和學術論文的撰寫，不會進行共享。負責研究的醫(yī)生及其他研究人員將使用您的醫(yī)療信息進行研究。您的檔案僅供研究人員查閱。研究中會用編號來標識您的研究信息和實驗室檢查標本。您的身份不會被識別，只有研究醫(yī)生和研究小組成員可查詢編號。
為確保研究按照規(guī)定進行，必要時，政府管理部門或倫理審查委員會的成員按規(guī)定可以在研究單位查閱您的個人資料，此過程中不會泄露您的任何信息。任何有關本項研究結(jié)果的公開報告均不會披露您的個人身份。
我們將遵循有關法律和規(guī)定，確保您個人醫(yī)療資料的隱私得到充分保護。
您的權利和義務
您有充分的時間考慮和隨時提問的權利，且是否要參加本研究的最終決定權在您。如果您決定不參加本研究，也不會影響您應該得到的其他醫(yī)學關注；如果您決定參加，請您如實的告訴研究醫(yī)生有關自身病史和身體狀況的真實情況，告訴研究醫(yī)生自己是否曾參與其他研究，或目前正參與其他研究，并請您在這份書面知情同意書上簽字。簽字后，您仍然可以在研究的任何階段退出本研究。如果在研究期間發(fā)現(xiàn)任何新的、重要的，并且可能會影響您繼續(xù)參加這一研究意愿的信息，您的研究醫(yī)生或其他研究小組成員會立即通知您。您也可以隨時了解和咨詢研究情況。
如果您沒有遵守研究計劃，或者研究醫(yī)生認為您繼續(xù)參加本研究不符合您的最大利益，研究醫(yī)生可以讓您退出研究。
參加研究的相關費用
參與本研究不會對您的治療增加額外費用，也沒有額外的補助費用。研究中如何獲得幫助
您可隨時了解與本研究有關的信息資料和研究進展，如果您有與本研究有關的問題，請聯(lián)系 01066856040（電話號碼）與劉暢（研究者或有關人員姓名）聯(lián)系。
如果您在研究過程需要了解關于本項研究受試者權益方面的問題您可以聯(lián)系解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學中心醫(yī)學倫理委員會，聯(lián)系電話010-66721926。

我已認真閱讀了本研究項目的知情同意書中患者須知的內(nèi)容，研究醫(yī)生已向我做了詳盡說明并解答了我的相關問題，我完全了解參加本次研究的目的過程及我的權益和風險。

我自愿參加本次研究，并同意按照知情同意書的內(nèi)容配合研究一生進行治療和隨訪，盡力完成本次研究。

同意不同意

您的姓名：

請輸入您的手機號碼：

日期：

量表一：壓力感知量表(該量表了解最近一個月來，您個人的感受和想法，以其反應您真實的壓力知覺情況。)

從不
偶爾
有時
時長
總是

一些無法預期的事情發(fā)生而感到心煩意亂

感覺無法控制自己生活中重要的事情

感受到了緊張不安或有壓力

成功地處理生活麻煩

自己有效地處理了生活中所發(fā)生的重大事情

有信心依靠自己的能力處理私人問題

感到事情順心如意

發(fā)現(xiàn)自己無法處理所有自己必須做的事情

能夠控制生活中惱人的事情

常覺得自己是駕馭事情的主人

常常因為很多事情超出自己的能力控制而生氣

經(jīng)常感到有些事情自己必須完成

常常能掌握和安排自己的時間

常感到困難的事情堆積如山,而自己無法克服它們

量表二 PHQ-9抑郁癥篩查量表

在過去的2周里, 你生活中以下癥狀出現(xiàn)的頻率有多少？

沒有
有幾天＜7d
一半以上時間≥7d
幾乎天天

做事時，幾乎沒有興趣或快樂感

感到心情低落, 沮喪或沒有希望

入睡困難、睡不安穩(wěn)或睡眠過多

常感到很疲倦或幾乎沒有精力

食欲不好,或吃的太多

為自己感到難過，或覺得自己很失敗

無法集中精力閱讀書箱、報紙或看電視之類的事情

動作或說話速度緩慢到別人能覺察；或正好相反，因為極度煩躁或極度不安不停地來回走動

萌生過用某種方式傷害自己的念頭

量表三 GAD-7

在過去的兩周里，您是否出現(xiàn)以下情況，請在符合您情況的方框內(nèi)劃勾，

每個問題只選一項。

從來沒有
偶爾幾天
一半以上
幾乎天天

緊張、焦慮或憤怒

易被激怒

擔憂會發(fā)生可怕的事

擔心很多事情

坐立不安

不能停止或不能控制的擔心

很難放松

量表四匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）

近一個月通常幾點鐘上床睡覺( 24小時制）

近一個月，從上床到入睡通常需要多少分鐘

15分鐘內(nèi)16到30分鐘31到60分鐘60分鐘以上

近一個月通常早上幾點起床？（24小時制）

近一個月通常每晚實際睡眠幾個小時（不等于臥床時間）

大于7小時6到7小時5到6小時小于5小時

標題

無
每周1次
每周1～2次
每周≥3次

入睡困難（入睡時間大于30分鐘）

夜間易醒或早醒

夜間去廁所

呼吸不暢

咳嗽或鼾聲高

感覺冷

感覺熱

做噩夢

疼痛不適

其他情況

標題

很好
就好
較差
很差

近一個月，總的來說，您認為自己的睡眠質(zhì)量怎么樣？

標題

無
每周1次
每周1～2次
每周≥3次

近一個月，您是否用藥物催眠

近一個月，您常感到困倦嗎？

標題

沒有
偶爾有
有時有
經(jīng)常有

近一個月，您做事的精力不足嗎？

量表五癌癥患者自我管理效能問卷（C-SUPPH）

指導語：本量表用于評價您對待疾病的信心以及幫助義務人員了解您如何對待疾病。答案無對錯之分，請根據(jù)您的實際情況進行在相應口里打√。

沒有信心
有一點信心
有信心
很有信心
非常有信心

1 能夠排除我意識中令人苦惱的想法

2 通過放松來減輕我的焦慮

3主動尋找方法來緩解壓力

4做事情來幫助我克服當前的情緒困擾

5即使是當我感覺不好時,我也會努力緩解壓力

6設法控制和疾病相關的焦慮情緒,不會任憑它發(fā)展

7想想那些年輕人都生病了,自己的身體狀況還算是好的

8通過轉(zhuǎn)移注意力（不想自己的病情）來減輕我的焦慮

9相信壓力是可以被控制的

10能從醫(yī)生推薦的治療方法中選擇到一種適合我自己的方法

11能對于自己的治療方案做出選擇

12能自己決定接受或者不接受治療

13自從生病后,仍能體驗到生活的樂趣

14能為自己做些特別的事情讓生活更美好

15相信自己能夠應付疾病壓力

16盡自己的能力幫助其他病人度過疾病和治療

17相信治療還沒有那么糟

18使自己的壓力控制在健康的范圍內(nèi)

19關注生活中其他重要的事情

20相信我能夠找到內(nèi)在的信仰、意志等來抵制壓力

21相信自己一定會戰(zhàn)勝疾病

22找到一種方法來幫助我度過這段困難時間

23我對于自己的健康狀態(tài)持有積極的態(tài)度

24通過做事幫助我克服當前軀體上的困擾

25通過做事來控制我的疲乏

26如果我感到郁悶,我會想辦法自我調(diào)整

27能夠積極應對治療的副作用

28能正確應對疾病和治療所帶來的沮喪情緒

一般自我效能感量表（GSES）

指導語：以下10個句子關于你平時對自己的一般看法，請你根據(jù)你的實際情況（實際感受），在右邊合適的□上打“√”。答案沒有對錯之分，對每一句子無須多考慮。

完全不正確
有點正確
多數(shù)正確
完全正確

如果我盡力去做的話，我總是能夠解決問題

即使別人反對我，我仍有辦法取得我所要的

我能夠很輕松地堅持理想和達成目標

我相信能有效地應付任何突如其來的事情

以我的才智，我一定能應付意料之外的事情

如果我付出必要的努力，我一定能解決大多數(shù)的難題

我能冷靜地面對困難，因為我信賴自己處理問題的能力

面對一個難題時，我通常能找到幾個解決的方法

有麻煩的時候，我通常能想到一些應付的方法

無論什么事在我身上發(fā)生，我都能應付自如

量表六與七 EORTC生命質(zhì)量測定量表 QLQ-C30 (V3.0)

我們想了解有關您和您的健康的一些情況，請您親自回答下面所有問題，這里的答案并無“對”與“不對”之分，只要求在最能反映您情況的那個數(shù)字上畫圈。您所提供的資料我們將會嚴格保密。

沒有
有點
相當
非常

您從事一些費力的活動有困難嗎，比如說提很重的購物袋或手提箱？

長距離行走對您來說有困難嗎？

戶外短距離行走對您來說有困難嗎？您白天需要呆在床上或椅子上嗎？您在吃飯、穿衣、洗澡或上廁所時需要他人幫忙嗎？

您在工作和日?；顒又惺欠袷艿较拗?？您在從事您的愛好或休閑活動時是否受到限制?

您有氣促嗎？

您有疼痛嗎？

您需要休息嗎？

您睡眠有困難嗎？

您覺得虛弱嗎？

您食欲不振（沒有胃口）嗎？

您覺得惡心嗎？

您有嘔吐嗎？

您有便秘嗎？

您有腹瀉嗎？

您覺得累嗎？

疼痛影響您的日?；顒訂幔?/div>

您集中精力做事有困難嗎，如讀報紙或看電視？

您覺得緊張嗎？

您覺得憂慮嗎？

您覺得脾氣急躁嗎？

您覺得壓抑（情緒低落）嗎？

您感到記憶困難嗎？

您的身體狀況或治療影響您的家庭生活嗎

您的身體狀況或治療影響您的社交活動嗎？

您的身體狀況或治療使您陷入經(jīng)濟困難嗎？

您如何評價在過去一星期內(nèi)您總的健康情況？

非常差

-77777

非常好

您如何評價在過去一星期內(nèi)您總的生命質(zhì)量

非常差

-77777

非常好

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