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醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用醫(yī)療器械衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督要點考試

本次考試旨在評估醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用醫(yī)療器械衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督要點的掌握情況，請認真作答。

1. 基本信息：

姓名：
單位：

2. 醫(yī)療機構(gòu)采購醫(yī)療器械時，應(yīng)當索取并查驗的資料不包括以下哪項

醫(yī)療器械注冊證生產(chǎn)許可證經(jīng)營許可證銷售人員的健康證明

3. 醫(yī)療器械進貨查驗記錄應(yīng)當保存的期限是

不少于1年不少于2年不少于3年不少于醫(yī)療器械有效期后2年

4. 對需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械進行運輸和貯存時，不需要記錄的項目是

運輸過程中的溫度貯存環(huán)境的濕度運輸起止時間醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號

5. 醫(yī)療機構(gòu)對使用過的醫(yī)療器械進行清洗、消毒、滅菌時，應(yīng)遵循的原則是

先消毒后清洗先滅菌后清洗先清洗后消毒或滅菌以上均可

6. 醫(yī)療器械不良事件報告的責(zé)任主體是

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械使用單位以上都是

7. 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對醫(yī)療器械采購實行什么管理制度

分散采購制度集中采購制度隨意采購制度以上都可以

8. 醫(yī)療器械使用前，操作人員不需要核對的信息是

醫(yī)療器械名稱規(guī)格型號生產(chǎn)廠家銷售人員信息

9. 對無菌醫(yī)療器械的存放要求，以下錯誤的是

存放于清潔、干燥的環(huán)境離地面≥10cm離墻≥5cm可與非無菌物品混放

10. 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患時，應(yīng)當立即采取的措施是

繼續(xù)使用，觀察情況暫停使用，并報告自行維修后使用丟棄處理

11. 醫(yī)療器械使用登記記錄的內(nèi)容不包括

使用日期患者姓名醫(yī)療器械的價格操作人員

12. 以下哪種醫(yī)療器械不屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械

人工心臟瓣膜心臟起搏器一次性使用無菌注射器血壓計

13. 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對醫(yī)療器械維護保養(yǎng)情況進行記錄，記錄保存期限為

1年2年3年醫(yī)療器械使用壽命周期

14. 進口醫(yī)療器械在國內(nèi)使用時，必須具有的證明文件是

進口藥品通關(guān)單醫(yī)療器械注冊證（進口）出口國生產(chǎn)許可證以上都不是

15. 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售醫(yī)療器械時，應(yīng)當提供的資料不包含

營業(yè)執(zhí)照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書醫(yī)療器械說明書醫(yī)療器械的廣告批文

16. 醫(yī)療機構(gòu)對不合格醫(yī)療器械的處理方式，錯誤的是

標識存放單獨存放自行銷毀上報藥品監(jiān)督管理部門

17. 醫(yī)療器械庫房的溫濕度監(jiān)測頻率應(yīng)為

每日一次每日兩次每周一次每月一次

18. 以下哪項不是醫(yī)療器械說明書應(yīng)當包含的內(nèi)容

產(chǎn)品性能指標使用方法生產(chǎn)企業(yè)的財務(wù)狀況注意事項

19. 醫(yī)療機構(gòu)使用未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械，將面臨的處罰不包括

沒收違法使用的醫(yī)療器械罰款吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證責(zé)令改正

20. 醫(yī)療器械“三證”不包括以下哪項

注冊證生產(chǎn)許可證經(jīng)營許可證產(chǎn)品合格證

21. 對醫(yī)療器械進行追溯管理的目的是

便于召回提高使用效率降低采購成本美化庫房環(huán)境

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